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福州新北生化工业有限公司

2013-04-11 15:37

一、新北公司概况

福州新北生化工业有限公司成立于1995年,系中外合作企业。 公司总经理丁友玲高级工程师,原为福建省药品检验所副主任药师。她是国际细菌内毒素协会会员,也是国内研制鲎试剂最早的开发者之一。为使我国鲎试剂能赶超世界水平,她两次东渡日本,在鲎血液研究国际权威岩永贞昭教授门下学习,并多次在国际刊物及学术会议上发表论文。

公司购置了国外先进的设备,并采用日本最新技术和gmp的规范化管理。拥有符合gmp要求的无菌无尘整体一万级,局部一百级的生产车间。由一批名牌大学毕业的专业技术人员,从事各项生产开发工作。能生产出与国际同类高质量产品相媲美的一流生物试剂。

公司于1997年11月17日取得药品生产企业许可证;于1997年12月10日获卫生部药准字号许可证,证号为(97)卫药sj-01号。2000年经省药品质量监督局重新验收后,重新发放药品生产许可证,证号为闽tw20010026。

公司于1997年开始研制高灵敏度定量鲎试剂,并于1999年通过了福建省科技厅主持召开的鉴定会的鉴定。产品被该会专家认定为国内领先,国际先进水平。该产品经日本厚生省国立卫生试验所大阪支所检测,符合日本药局方规定;该产品经天津市药品检验所检测,符合中国2000年版药典标准。公司研制生产的高灵敏度定量鲎试剂产品获得2000年度福州市科学技术进步一等奖,福建省科技厅2001年度科学技术进步三等奖。该项目被评为福建省重点新产品项目和国家科学技术部等五部委联合颁发的国家重点新产品项目。

二、公司规模及产品

公司目前生产规模达年产量200万支,包括装量为0.1ml/支、0.5ml/支、1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶等产品。

产品分为凝胶化鲎试剂、比浊定量鲎试剂、隐g因子鲎试剂,同时生产配套细菌内毒素工作标准品(ces)和细菌内毒素含量低于0.03eu/ml的细菌内毒素试验溶解水。

三、公司的市场状况

由于福州新北生化工业有限公司具有先进技术、先进设备和gmp规范管理以及一支高素质技术力量,因此,它的产品具有稳定性好、支间差异小、抗干扰性强等优点。一经问世,深受用户青睐。从1998年开始产品在中国市场广泛销售,年销售额增长率为30%。至2001年底,本公司已占领中国三分之一的市场。客户分布北至东北三省,南至海南岛,西至新疆自治区以及东至东南沿海各省。主要对象为各生产注射剂的制药厂,生物制品研究所和各省、地、市药品检验所。我们认为鲎试剂是一种新生事物,在扩大应用上还有许多要探讨的课题,因此公司还采取电话联系和派有一定技术知识的业务员访问客户的形式,同客户面对面交流,共同探讨、研究,不断改进质量以适应市场需要。

有些客户,由于没有掌握好技术,在操作上出问题时,我司还派质检员前往现场,直接复核标定,并对他们操作进行指导。

我司还同一些省药品检验所服务公司联手,销售我们产品。

四、公司原材料基地

公司采用东方鲎(tachypleus amebocyte lysate)抽血,本公司已建立符合gmp条件的抽血基地,每年夏季6-8月到该基地采鲎血。该基地在海边设有天然鲎放养池。因此采集的鲎血液无污染。同时,我们将限制每匹鲎抽血量,抽完血后回归大海,使我国鲎资源得到保护。

五、中国市场前景

美国药典已规定800多种药品的热原检测项目一定要用细菌内毒素检查法(简称鲎法),而我国目前2002年版药典才规定67种,我国药品管理要与国际接轨。因此目前每年正在不断增加中。2003年的药典增补版中将增加100多种。我国是十二亿人口的大国,虽然2000版药典仅有67种药品规定使用鲎法,但以后每年将增加100多种。据不完全统计,目前中国国内市场容量为每年600万支(0.1ml/支),销售额为每年1800万元。假设以每5年计算一次增加市场份额,到2020年市场容量将达3900万支(0.1ml/支),销售额将为1.1亿元。

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福州高新技术产业开发区
福州高新区是1991年经国务院批准成立的第一批国家级高新区之一,实行“一区多园”的管理模式,下辖海西高新技术产业园、生物医药和机电产业园以及洪山、仓山、马尾和福州软件园等6个园区,并于2013年7月,闽侯县上街镇的建平村、马排村、马保村、厚庭村、新洲村等5个村和南屿镇被交由高新区托管,目前经过整合后的福州高新区总面积达到了193平方公里。2016年6月,经国务院批复同意建设国家自主创新示范区。福州高新区主体园区位于福州中心城的西南侧,与福州主城区仅一江之隔,交通条件十分便捷与空港、码头构成“一小时交通圈”。海西园定位以高端研发、科技孵化和总部经济为主体,规划面积12.35平方公里;“两园”定位为高新技术辐射区域,以生物医药和机电、光电等生产性项目为主,规划面积12.87平方公里。 福州高新区在产业规划上坚持打造成科技创新型、资源集约型和环境友好型的新型高新技术产业园区,全力发展高新技术产业,以先进高新产业为先导,以科技研发与创意产业为核心,以总部经济为重点,形成了光电显示、电子信息、软件与服务外包等产业集群,新能源、新材料、生物制药、物联网等战略性新兴产业正加快发展。 一、发展历程 随着软件产业的发展,20世纪90年代末,经国家科技部批准设立了国家火炬计划产业基地福州软件园和大学科技园、“福州高校科技孵化园”。2001年,在福州软件产业基地内成立了“福州市研究生培训服务工作总站”和清华、北大、北邮等高校联手培养一大批软件高级人才。为加快发展高新技术产业,市委市政府先后制订颁布了《福州市人民政府关于印发“福州市引进高层次人才若干规定”的通知》、《福州市人民政府关于颁发“福州市鼓励留学人员来榕工作的若干规定”的通知》、《中共福州市委、市人民政府关于扶持高新技术产业发展的若干意见》、《中共福州市委、市人民政府关于鼓励科技人员在榕创业和建立人才资源高地的决定》、《中共福州市委、市人民政府关于扶持软件产业发展的若干意见》等优惠政策有力地扶持了福州市高新技术产业的发展。 福州市科技园区从开创以来,先后投入20多亿元资金进行水、电、路、气、环保、通讯等基础设施配套建设,兴建了50多万平方米标准厂房。园区发挥国家高新技术产业开发区的孵化功能,通过良好服务、资金扶持,孵化出一批诸如梅生、金得利实达、新大陆、创识、华融、金山药业、宏智集团等一批在电子信息、生物医药、新材料以及环保和软件产业高新技术领域中具有自主知识产权的高新技术企业;以良好的软、硬投资环境吸引了中华映管、LG、NEG、EPSON、三协精机等世界著名的跨国公司前来投资办厂,形成了电子信息占70%、光机电一体化占8%、生物工程占12%、新材料占10%的高新技术产业群体,已初步形成了具有地方优势和特色的支柱产业。 福州市科技园区从创建以来,兴办了科技企业300余家,认定高新技术企业101家,其中:高新技术产品产值超10亿元的企业2家,超亿元的16家,5000万元以上的27家。在园区创业的28648人员中大专以上学历的占8865人,科技和研发人员占3373人,开发出新产品600多项,其中:国家级火炬计划项目60项,省级火炬计划项目97项。累计实现工业总产值724.3亿元人民币,税收27亿元人民币,出口创汇14.8亿美元。2002年园区实现高新技术产品产值178亿元,为创建初期9000万元的180多倍。近年来,园区经济总量持续增长,经济质量不断提高,成为福州市经济发展新的增长点,为壮大福州市经济总量、提高经济质量作出了贡献。 二、分区介绍 福州高新技术产业开发区下辖洪山、台西、仓山、马尾等4个老园区以及海西高新技术产业园(以下简称海西园)、生物医药和机电产业园(以下简称“两园”)2个核心主体园区,规划面积约63平方公里。 主要分区 (一)洪山科技园 园区坐落在福建省省会福州市的中心城区——鼓楼区,通讯发达、交通便捷、投资环境良好,是全国唯一以乡镇一级为投资主体的高科技园区。在洪山园周围分布着福州大学、中科院福建物质结构研究所、福建火炬高新技术创业园、福建留学人员创业园、福建省中心检验所等高等院校及科研单位20多家,是福建省科研机构最为密集的地区,是洪山园发展高科技产业的重要依托力量。 (二)仓山科技园 园区地处福州市仓山区会展片区,位于二环快速路鼓山大桥连接线西北侧,与福州新区核心区和福州自贸区仓山片均直接接壤,是仓山区为福州新区核心区和福州自贸区仓山片提供强厚产业支撑的重点区域,园区内布局建设有中国·福州互联网+产业园。中国·福州互联网产业园”是以“互联网解决方案”为核心组成,其旨在为工业园区传统企业提供产业与互联网的融合服务,为企业有效利用“互联网+”的要素实现线上线下相融合提供强而有力的技术支撑;同时,产业园也植入仓山自贸区“金融创新”的核心要素,引进资本雄厚的“互联网+金融”企业,为传统企业转型升级提供资金扶持和资本运作服务。 (三)马尾科技园 马尾高科技园区创办于1988年,并于1991年3月由国务院批准设立。1995年福州市人民政府决定在园区内划出1.2平方公里建设“百亿电子信息城”,使其成为福州市电子工业的龙头。为了进一步强化园区发展高新技术产业的功能,1999年马尾高科技园区成立园区管委会,明确将鼓山隧道与马尾隧道之间和江滨路与福马路之间的5.6平方公里区域划定为高科技园区。 多年来,园区本着促进高科技发展的目标,按照国际惯例进行建设和营运,引进科技风险投资,支持科技创业,营造高科技成果向产业化转化的良好环境。 以高新技术产业为主导地位,重点向电子信息、半导体、计算机软硬件、生物医药、轻工机电、冶金机械等高新技术领域。目前,已初步形成了电子信息技术、生化工程、冶金机械等支柱产业,中华映管、JVC电器、多多良音响、EPSON打印机、南海岸生物工程等重点项目迅猛发展。随着江滨大道的建成,“百亿电子信息城”在首期开发的基础上新扩大至1.8平方公里,地域向闽江沿岸拓展,并利用江滨大道的优势,塑造“百亿电子信息城”高科技、国际化的新形象。园区内的“新大陆科学园”、“国家863计划科技成果转化基地”等正整装待发,高科技园区已成为福建省电子工业布局最集中、密度最高、规模最大的电子基地之一。 (四)福州软件园 福建福州软件园是福州市政府整合中小型软件企业,促进本地软件业朝规范化、产业化方向发展所采取的重大举措。福州软件园地处福州市西北隅风景秀丽的五凤山麓,规划面积为3.3平方公里,1999年2月经科技部评审认定为“国家火炬计划软件产业基地”,并被列入福建省重点建设工程项目和福建省产业化基地重点项目,同年3月破土动工。 2000年6月,园区“创业楼”迎来了30家首批入园的软件企业。2001年12月,软件园产业一期建成并交付使用,与之配套的公寓楼、园林景观等工程也全部完工,便利店、中西式快餐店、公交车站等生活服务设施一应俱全,园区建设初具规模。与此同时,省市及周边地区的优秀软件企业不断涌入,达到入园企业150家,入驻企业42家,并在当年创下技工贸收入15亿元的业绩。2001年9月,经福州市政府批准,“福州市研究生培训服务工作总站”在园内正式挂牌成立,由此,长期困扰企业发展的人才吸纳与培养问题得以缓解。 2003年6月,“国家863软件专业孵化器福州基地”项目申报通过科技部专家组的评审,并获立项。2003年12月,软件园产业二期全面竣工,同时规划用地1700亩的产业三期工程开始建设,至此,园区已开发面积1.1平方公里,累计完成投资3亿元。2003年12月,福州软件园被信息产业部、人事部授予“全国信息产业系统先进集体”称号,这标志着福州软件园已经跻身全国软件产业强手之列。 截止至2005年4月,福州软件园已有入驻企业176家,福建省4家列入国家规划布局内的重点软件企业全部入驻软件园,福州软件园的产业集聚效应已基本形成。 园区内有3所高校,分别为福建工程学院软件学院,福州软件职业技术学院,商业高等专科学院。
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